从今天开始，部分上架App Store的App需要申报自己在美国、英国和欧洲是否属于受监管的医疗器械。具体情况如下。
开发者最晚要在2027年初前完成合规
苹果开发者博客最新发文表示，“App Store现在会在欧洲经济区（EEA）、英国或美国的App产品页面上，显示该应用是否为受监管医疗器械。”
这一要求适用于符合以下任一条件的App：
- 主要或次要分类为“健康与健身”或“医疗”
- 在App Store Connect的年龄评级问卷中，被标记为包含频繁的医疗或治疗信息引用
遇到这种情况，开发者需要在App Store Connect中提供“受监管医疗器械状态”，同时附上相关的监管信息，比如联系方式和安全信息等。
苹果提到，新规从今天起对新上传的App生效，而现有App的开发者则有时间到“2027年初”再申报医疗器械状态。
不过，过了这个截止日期（具体是2027年哪个月目前还不清楚）后，这些App就无法再提交更新了。
想了解更多公告细节，可以点这个链接查看。
